Դեղագործական արդյունաբերության մաքուր սենյակների համար ճնշման դիֆերենցիալ հսկողության պահանջները

Դեղագործական արդյունաբերության մաքուր սենյակների համար ճնշման դիֆերենցիալ հսկողության պահանջները
Չինական ստանդարտում օդի մաքրության տարբեր մակարդակներով բժշկական մաքուր սենյակի (տարածքի) և բժշկական մաքուր սենյակի (տարածքի) և ոչ մաքուր սենյակի (տարածքի) միջև աերոստատիկ ճնշման տարբերությունը չպետք է լինի 5 Պա-ից պակաս, իսկ ստատիկը. ճնշման տարբերությունը բժշկական մաքուր սենյակի (տարածքի) և դրսի մթնոլորտի միջև չպետք է լինի 10Pa-ից պակաս:
EU GMP-ն առաջարկում է, որ դեղագործական արդյունաբերության մաքուր սենյակի տարբեր մակարդակներում հարակից սենյակների միջև ճնշման տարբերությունը պետք է պահպանվի 10-ից մինչև 15Պա: Ըստ ԱՀԿ-ի, սովորաբար օգտագործվում է 15 Պա ճնշման տարբերություն հարակից տարածքների միջև, և ընդհանուր առմամբ ընդունելի ճնշման տարբերությունը 5-ից 20 Պա է: Չինաստանի 2010-ի վերանայված GMP-ն պահանջում է, որ «մաքուր և անմաքուր տարածքների և մաքուր տարածքների տարբեր մակարդակների միջև ճնշման տարբերությունը չպետք է լինի 10 Պա-ից պակաս»: Անհրաժեշտության դեպքում, նույն մաքրության մակարդակի տարբեր ֆունկցիոնալ տարածքների (վիրահատարանների) միջև պետք է պահպանվեն նաև դիֆերենցիալ ճնշման համապատասխան գրադիենտներ»:
ԱՀԿ-ն նշում է, որ օդի հոսքի հակադարձումը տեղի է ունենում, երբ նախագծային ճնշման տարբերությունը չափազանց ցածր է, իսկ ճնշման տարբերության վերահսկման ճշգրտությունը ցածր է: Օրինակ, երբ երկու հարակից մաքուր սենյակների նախագծային ճնշման տարբերությունը 5Pa է, իսկ ճնշման տարբերության վերահսկման ճշգրտությունը ±3Pa է, օդի հոսքի հակադարձումը տեղի կունենա ծայրահեղ դեպքերում:
Դեղերի արտադրության անվտանգության և խաչաձև աղտոտման կանխարգելման տեսանկյունից, դեղագործական արդյունաբերության մաքուր սենյակի ճնշման տարբերության վերահսկման պահանջներն ավելի բարձր են, հետևաբար, դեղագործական արդյունաբերության մաքուր սենյակի նախագծման գործընթացում նախագծման ճնշման տարբերությունը 10 ~ 15Pa է: առաջարկվում է տարբեր մակարդակների միջև: Այս առաջարկվող արժեքը համահունչ է Չինաստանի ՊԱԳ-ի, ԵՄ ՊԱԳ-ի և այլնի պահանջներին և ավելի ու ավելի լայնորեն ընդունվում է: